Betriebsingenieur 100% (m/w/d)

Als Betriebsingenieur unterstützen Sie die Solida-Produktion (inkl. Verpackung) in technischen und verfahrenstechnischen Fragestellungen. Sie treiben die Optimierung und Weiterentwicklung der Produktionsprozesse und Anlagen voran und stellen einen effizienten und GMP-konformen Betrieb sicher.

• Technische Betreuung und Unterstützung der Solida-Produktion sowie Identifikation und Umsetzung von Prozess- und Anlagenoptimierungen.
• Sicherstellung der technischen Verfügbarkeit der Produktions- und Infrastrukturanlagen für die termingerechte Herstellung der Medikamente in der geforderten Qualität
• Bearbeitung technischer Änderungsanträge (Change Controls) und Betreuung technischer Deviations als Owner inklusive Ursachenanalyse und Definition von CAPAs.
• Planung und Leitung kleinerer und mittlerer Investitionsprojekte (CAPEX) unter Einhaltung von Kosten, Terminen und GMP-Anforderungen.
• Erstellung und Pflege technischer SOPs und Arbeitsanweisungen sowie Weiterentwicklung der Engineering-Prozesse.
• Vorbereitung und Teilnahme an Audits und Inspektionen sowie fachliche Vertretung der verantworteten Engineering-Themen, insbesondere Change Controls, Deviations und Engineering-Prozesse.
• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualität, Instandhaltung, weiteren Engineering-Funktionen und externen Dienstleistern.
• Sicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-, Sicherheits- und Umweltanforderungen sowie Unterstützung bei Qualifizierungsaktivitäten.

• Abgeschlossenes Ingenieurstudium (FH/ETH/Universität) oder Weiterbildung zum Techniker HF in Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharma-, Chemie- oder Produktionstechnik bzw. vergleichbare Qualifikation.
• Mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren Funktion, idealerweise in der pharmazeutischen Produktion.
• Erfahrung in der technischen Betreuung und Optimierung von Produktionsanlagen sowie in der Leitung technischer Projekte.
• Kenntnisse im GMP-Umfeld, insbesondere in Change Control, Deviations und CAPA.
• Erfahrung in der Erstellung von SOPs sowie idealerweise in der Vorbereitung und Begleitung von Audits.
• Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem technischem Verständnis.
• Team- und Kommunikationsfähigkeit
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

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Beachten Sie, dass nur Direktbewerbungen über unser HR-System (folgen Sie dem Link oben) berücksichtigt werden können