Фармаконадзор

Осуществление надзора за безопасностью и эффективностью лекарственных средств компании осуществляется благодаря функционированию системы фармаконадзора, соответствующей требованиям действующего законодательства, международным стандартам и этическим принципам Acino, part of Arcera.

Процесс осуществления фармаконадзора начинается еще на этапе разработки лекарственного средства и продолжается на протяжении всего его жизненного цикла. Своевременное выявление и получение данных о нежелательных явлениях применения лекарственных средств имеет решающее значение для оценки безопасности, эффективности и соотношения польза/риск лекарственных средств. Это предоставляет компании возможность осуществлять непрерывную оценку данного баланса и при необходимости — разрабатывать и внедрять меры, направленные на предупреждение

или снижение неблагоприятных последствий терапии, повышая безопасность применения лекарственных средств.

Для Acino важно поддерживать эффективную обратную связь с потребителями, пациентами, специалистами здравоохранения и дистрибьюторами для получения информации по безопасности лекарственных средств компании.

 

О чём важно информировать:

• о нежелательных реакциях, возникающих при медицинском применении лекарственного средства;
• об отсутствии эффективности лекарственного средства;
• о передозировке или злоупотреблении лекарственным средством;
• о лекарственной зависимости;
• о применении лекарственного средства не по показаниям;
• о любой другой важной информации, касающейся применения лекарственного средства, связанной или не связанной с нежелательной реакцией, а именно:
• влияние лекарственного средства на беременную женщину или плод при его применении во время беременности;
• влияние лекарственного средства на ребёнка при грудном вскармливании;
• о результате попадания препарата в сперму;
• влияние лекарственного средства на репродуктивную функцию;
• применение лекарственного средства у детей;
• нецелевое применение лекарственного средства;
• неожиданный терапевтический эффект лекарственного средства;
• ошибки при назначении и/или приёме лекарственного средства;
• последствия воздействия лекарственного средства в процессе профессиональной деятельности;
• передача возбудителя инфекции через лекарственное средство;
• риски, связанные с различными видами взаимодействий лекарственного средства;
• риски, связанные с процедурой введения лекарственного средства (например, при использовании медицинских изделий);
• риски, связанные с процессом утилизации лекарственного средства.

 

Если вы хотите сообщить о возникновении нежелательной реакции и/или отсутствии эффективности лекарственных средств компании Acino, part of Arcera, пожалуйста, проинформируйте об этом отдел фармаконадзора удобным для вас способом:

Заполнить форму-сообщения ниже

или предоставить информацию по следующим каналам связи:

Тел. (круглосуточно 24/7): +7 727 364 56 61 (24/7)

E-mail: pv-kaz@arceralifesciences.com

Вся предоставленная вами информация является конфиденциальной и не подлежит разглашению.